Qalîteya baş Pêşkêşkirina Rasterê ya Facoy Pregabalin 148553-50-8
Malnav | Pregabalin |
Sînonîm | 3-(Aminomethyl)-5-methyl-hexanoic acid |
CAS No. | 148553-50-8 |
Xuyabûnî | Powdera spî ber spî |
Formula Molecular | C8H17NO2 |
Giraniya molekulî | 159,23 |
Bikaranînî | Pîvana derman an armanca lêkolînê |
Bixçe | Li gorî daxwaza we |
Embarkirinî | Di konteynirên hişk, berxwedêr ên ronahiyê de li cîhek sar biparêzin |
ITEMS | STANDARDS | Encamên |
Xuyabûnî | Powderek spî û spî-spî | Lihev dike |
Nasname | A. Pêwîstiyê pêk tîne | Lihev dike |
B. IR: dişibe Madeya Referansê | Lihev dike | |
Rotasyona taybetî | +10,0°~+13,0° | +10,5° |
Chloride | ≤0.1% | Lihev dike |
Enantiomer | ≤0.3% | 0.01% |
Madeya têkildar | Pregabalin Lactam ≤0,3% | Nedîtin |
Pregabalin Diacid ≤0.3% | Nedîtin | |
Pregabalin Amide CI-6 ≤0,3% | Nedîtin | |
Her nepakîyek nenas ≤0.2% | Lihev dike | |
Tevahiya nepakî ≤1.0% | 0.04% | |
Windakirina li ser Drying | Ji %0.5 ne zêdetir | Rêsakanî bekarhênan 0.16% |
Bermahî li ser Ignition | Ji %0.1 ne zêdetir | Lihev dike |
Metalên giran | ≤0.002% | Lihev dike |
Solvents bermayî | Isopropyl alkol ≤0,5% | Nedîtin |
Tetrahydrofuran ≤0,072% | Nedîtin | |
Ethyl acetate ≤0.5% | Nedîtin | |
Etanol ≤0,5% | Nedîtin | |
Assay | 98.5%~102.0% | Rêsakanî bekarhênan 99.9% |
Agahiyên Pargîdaniyê
√ Tecrûbeya bêkêmasî ya qata rêveberiyê di şagirtên kargeh û teknîsyenên jêhatî de; √ Qalîteyê her gav bala meya sereke ye, pergala QC ya hişk; √ Tîma firotanê ya hinardekirinê ya 11 salan; √ Laboratoriya R&D ya serbixwe; √ Du atolyeyên GMP yên demdirêj ên îmzekirî; √ Çavkaniyên dewlemend ên gelek kargehên bêkar ên ji bo projeya xwerû; √ Tîma xebatê ya Berbiçav bi rêyek domdar.Peyama xwe li vir binivîse û ji me re bişîne