Paqijiya Bilind 50700-72-6 Vecuronium bromide bi BP USP EP Qalîteya Standard
Malnav | Vecuronium bromide |
Sînonîm | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidîno-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidinium bromide |
CAS No. | 50700-72-6 |
Xuyabûnî | Toza spî |
Formula Molecular | C34H57BrN2O4 |
Giraniya molekulî | 637,74 |
Bikaranînî | Pharma an armanca lêkolînê |
Bixçe | Li gorî daxwaza we |
Embarkirinî | Di konteynirên hişk, berxwedêr ên ronahiyê de li cîhek sar biparêzin |
Belgeya AnalysisTest li gorî:BP2013/EP8.0 | ||
ITEMS | STANDARDS | Encamên |
Xuyabûnî | Krîstalên spî an hema spî an toza krîstal | Lihev dike |
Çareseriya | Di avê de hindik tê çareser kirin, di methylene chloride de bi serbestî tê çareser kirin, di acetonitrile û di etanolê bêhîd de kêm tê çareser kirin. | Lihev dike |
Nasname | IR: Spectrum herî zêde di heman dirêjahiya pêlên standarda referansê de nîşan dide | Lihev dike |
Ji bo ceribandina Bromides bersiv dide | Lihev dike | |
Xuyabûna Çareseriyê | Çareserî ji BY7 zelal û ne zelal e | Lihev dike |
Av | ≦4.0% | Rêsakanî bekarhênan 0,88% |
Rotasyona taybetî | +30,5° ber + 35,0° | +33,9° |
Bermahî li ser Ignition | ≦0.1% | 0.065% |
Madeyên Têkildar | Têkilî D: Ji %0,25 ne zêdetirTêkiliya E-ya Têkildar: Ji %0,25 ne zêde Têkiliya C ya Têkildar: Ji %0,25 ne zêde Têkildar A: Ji %0,25 ne zêdetir Têkildar B: Ji %0,25 ne zêde Nepaqitiya Kesane Nenas: Ji %0.10 ne zêdetir Tevahiya nepakî: Ji %0,7 ne zêdetir | Nayê dîtinNayê dîtin 0.052% Nayê dîtin Lihev dike 0.045% Rêsakanî bekarhênan 0.13% |
Assay (HPLC) | Di navbera 99.0% w/w heta 101.0% w/w li ser bingeha hişk | Rêsakanî bekarhênan 99.86% |
Endotoksînên Bakterî | ≦10EU/mg | 8.8EU/mg |
Xelasî | Ew standardên BP2013 / EP8.0 pêk tîne. |
Belgeya AnalysisTest li gorî: USP40 Vecuronium Bromîd (CAS#50700-72-6) | ||
ITEMS | STANDARDS | Encamên |
Xuyabûnî | Krîstalên spî an hema spî an toza krîstal | Lihev dike |
Çareseriya | Di avê de hindik tê çareser kirin, di methylene chloride de bi serbestî tê çareser kirin;di acetonitrile û di etanolê bêhydrous de kêm tê çareser kirin. | Lihev dike |
Nasname | IR: Spectrum herî zêde di heman dirêjahiya pêlên standarda referansê de nîşan dide | Lihev dike |
Dema ragirtinê ya lûtkeya sereke ya di kromatograma amadekirina testê de bi ya di kromatograma amadekirina standard de ku di ceribandinê de hatî peyda kirin re têkildar e. | Lihev dike | |
Ji bo ceribandina Bromides bersiv dide | Lihev dike | |
Windakirina li ser Drying | ≦2.5% | Rêsakanî bekarhênan 0.96% |
Rotasyona taybetî | -16° ber -20° | -19,6° |
Bermahî li ser Ignition | ≦0.1% | 0.069% |
Metalên Giran | Ji 10ppm ne zêdetir | <10ppm |
Madeyên Têkildar | Pancuronium Bromide: Ji %0,5 ne zêdetirTêkildar F: Ji %0,5 ne zêdetir Têkiliya C-ya Têkildar: Ji %0,5 ne zêde Têkildar A: Ji %0,3 ne zêdetir Têkiliya B: Ji %0,5 ne zêdetir Nepaqitiya Kesane Nenas: Ji %0.10 ne zêdetir Tevahiya nepakî: Ji %1.0 ne zêdetir | Lihev dike0.055% Nayê dîtin Nayê dîtin Nayê dîtin 0.048% Rêsakanî bekarhênan 0.16% |
Assay (HPLC) | Di navbera 98.0% w/w heta 102.0% w/w li ser bingeha hişk | Rêsakanî bekarhênan 99.95% |
Residual Solvents | Metanol≦ 200ppmMethylene Chloride≦ 600ppm Acetone≦ 500ppm n-Heptane≤5000ppm | Nayê Teşhîskirin89ppm Nayê Teşhîskirin 790ppm |
Endotoksînên Bakterî | ≦10EU/mg | 8.6EU/mg |
Xelasî | Ew standardên USP40 pêk tîne. |
Agahiyên Pargîdaniyê
√ Tecrûbeya bêkêmasî ya qata rêveberiyê di şagirtên kargeh û teknîsyenên jêhatî de; √ Qalîteyê her gav bala meya sereke ye, pergala QC ya hişk; √ Tîma firotanê ya hinardekirinê ya 11 salan; √ Laboratoriya R&D ya serbixwe; √ Du atolyeyên GMP yên demdirêj ên îmzekirî; √ Çavkaniyên dewlemend ên gelek kargehên bêkar ên ji bo projeya xwerû; √ Tîma xebatê ya Berbiçav bi rêyek domdar.Peyama xwe li vir binivîse û ji me re bişîne