Paclita Bilind USP EP 33069-62-4 Paclitaxel ji bo Dermanên Dij-Panserê Xwezayî
Malnav | Paclitaxel |
Sînonîm | 7,11-Methano-5H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet benzenepropanoic acid |
CAS No. | 33069-62-4 |
Xuyabûnî | Toza Krîstalîn a Spî |
Formula Molecular | C47H51NO14 |
Giraniya molekulî | 853.92 |
Bikaranînî | Pharma an armanca lêkolînê |
Bixçe | Li gorî daxwaza we |
Embarkirinî | Di konteynirên hişk, berxwedêr ên ronahiyê de li cîhek sar biparêzin |
PaclitaxelCas:33069-62-4 | |||
TESTS | SPECIFATIONS | Encamên | |
Xuyabûnî | Toza Krîstalîn a Spî | Lihev dike | |
Nasname | 1, Ji hêla HPLC ve2, Ji hêla IR | Lihev dike | |
Zivirandina Optîk | -49,0°~ -55,0° | -54,26° | |
Av(KF) | NMT 4.0% | 1.23% | |
Bermayiya Li ser Ignition | NMT 0.2% | 0.06% | |
Metalên Giran | NMT 20ppm | Lihev dike | |
Sînorên Mîkrobial | NMT 100cfu/g | Lihev dike | |
Bakterî Endotoksîn | NMT 0,4 USP EU/mg | Lihev dike | |
Madeya têkildar | 10-DAB Ⅲ | NMT 0.1% | Lihev dike |
Baccatin Ⅲ | NMT 0.2% | 0.08% | |
Photodegradant | NMT 0.1% | Lihev dike | |
10-Deacetylpaclitaxel | NMT 0,5% | Lihev dike | |
2-Debenzoylpaclitaxel-2-pentenoate | NMT 0.7% | 0.21% | |
10-Deacetyl-7-epipaclitaxel | NMT 0,5% | 0.11% | |
7-Epipaclitaxel | NMT 0.4% | Lihev dike | |
10,13-Bissidechainpaclitaxel | NMT 0,5% | 0.07% | |
7-Acetylpaclitaxel | NMT 0.6% | Lihev dike | |
13-Tes-baccatin Ⅲ | NMT 0.1% | Lihev dike | |
7-Tes-paclitaxel | NMT 0.3% | 0.12% | |
Nepakiyên Kesane yên Din | NMT 0.1% | Lihev dike | |
Tevahiya Nerazîbûnên | NMT 2.0% | 0.59% | |
Assay | 97.0% ~ 102.0% | 99,55% | |
Residual Solvents | Metan Dichloride | NMT 600ppm | Nayê dîtin |
Chloroform | NMT 60ppm | Nayê dîtin | |
Trichlorethylene | NMT 80ppm | Nayê dîtin | |
1,4-Dioxane | NMT 380ppm | Nayê dîtin | |
Xelasî:Encam bi standarda USP35-NF30 ve girêdayî ye |
Agahiyên Pargîdaniyê
√ Tecrûbeya bêkêmasî ya qata rêveberiyê di şagirtên kargeh û teknîsyenên jêhatî de; √ Qalîteyê her gav bala meya sereke ye, pergala QC ya hişk; √ Tîma firotanê ya hinardekirinê ya 11 salan; √ Laboratoriya R&D ya serbixwe; √ Du atolyeyên GMP yên demdirêj ên îmzekirî; √ Çavkaniyên dewlemend ên gelek kargehên bêkar ên ji bo projeya xwerû; √ Tîma xebatê ya Berbiçav bi rêyek domdar.Peyama xwe li vir binivîse û ji me re bişîne