Ji bo Dermankirina Penceşêrê Pola Pharmaceutical Paqijiya Bilind 1421373-66-1 Mesylate-AZD9291
| Malnav | AZD-9291 mesylate |
| Sînonîm | N-[2-[[2-(Dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-metoksi-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]fenyl]- 2-propenamide metansulfonat (1:1) |
| CAS No. | 1421373-66-1 |
| Xuyabûnî | Toza hişk a spî ber zer ronahiyê |
| Formula Molecular | C28H33N7O2.CH4O3S |
| Giraniya molekulî | 595.71 |
| Bikaranîna | Dersa derman an armanca lêkolînê |
| Bixçe | Li gorî daxwaza we |
| Embarkirinî | Di konteynirên hişk, berxwedêr ên ronahiyê de li cîhek sar biparêzin |
| AZD-9291 mesylateCAS: 1421373-66-1 | ||
| Items | Sstandards | Rencamên |
| Xuyabûnî | Toza hişk a spî ber zer ronahiyê | Toza hişk a zer ronahî |
| Idiranê | Ji hêla IR | Lihev dike |
| Ji hêla HPLC ve | Lihev dike | |
| Çareseriya | Di Dimethylsulfoxide de, di Etanol û Acetonitrile de hindik tê çareser kirin, bi pH-ê ve girêdayî ye. | Lihev dike |
| Naveroka avê (KF) | ≤ 1.00% | Rêsakanî bekarhênan 0.42% |
| Bermahî li ser Ignition | ≤ 0,10% | 0.05% |
| HeavyMetal | ≤ 20ppm | Lihev dike |
| Mesylate | 15.20%~18.20% | Rêsakanî bekarhênan 15.90% |
| Residual Solvents | Acetonitrile: ≤410ppm | ND |
| Aceton: ≤5000ppm | ND | |
| Tetrahydrofuran: ≤720ppm | ND | |
| RdilgeşSmadeyên | Nepakîtiya herî zêde: ≤0,20% | Rêsakanî bekarhênan 0.17% |
| Tevahiya nepakî: ≤1,00% | Rêsakanî bekarhênan 0.25% | |
| Mezinahiya Particle | D90: ≤100μm | Rêsakanî bekarhênan 57.97% |
| Assay (HPLC bingeha li ser hişkkirinê) | 98.00%~102.00% | Rêsakanî bekarhênan 99.80% |
| Reference Standard | Standard li malê | |
Agahiyên Pargîdaniyê
√ Tecrûbeya bêkêmasî ya qata rêveberiyê di şagirtên kargeh û teknîsyenên jêhatî de; √ Qalîteyê her gav bala meya sereke ye, pergala QC ya hişk; √ Tîma firotanê ya hinardekirinê ya 11 salan; √ Laboratoriya R&D ya serbixwe; √ Du atolyeyên GMP yên demdirêj ên îmzekirî; √ Çavkaniyên dewlemend ên gelek kargehên bêkar ên ji bo projeya xwerû; √ Tîma xebatê ya Berbiçav bi rêyek domdar.
