USP 175865-59-5 Valganciclovir hîdrochloride ji bo Antiviral
| Malnav | Valganciclovir hîdrochloride |
| Sînonîm | L-Valîn, 2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-okso-9H-purin-9-îl) Metoksî]-3-hîdroksîpropîlester, hîdrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)metoksi]-3-hîdroksîpropil(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydPirtûka kîmyewîrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)metoksi]-3-hîdroksîpropylester,monohydrochloridehydrate |
| CAS No. | 175865-59-5 |
| Xuyabûnî | Toza krîstal a spî an spî |
| Formula Molecular | C14H22N6O5.HCl |
| Giraniya molekulî | 390.83 |
| Bikaranîna | Dersa derman an armanca lêkolînê |
| Bixçe | Li gorî daxwaza we |
| Embarkirinî | Di konteynirên hişk, berxwedêr ên ronahiyê de li cîhek sar biparêzin |
| Valganciclovir hîdrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| Items | Rêzan | Encam |
| Xuyabûnî | Toza krîstal a spî an spî | toza spî |
| Nasname | Avgirtina Infrasor: Bi standarda referansê re têkildar eAbsorption Ultraviolet: Bi standarda referansê re têkildar eÇareseriyek di avê de (1 ji 20) hewcedariyên ceribandinên ji bo Chloride pêk tîne | Lihev dike Lihev dike
Lihev dike |
| Isopropyl alkol | ≤1.0% | Rêsakanî bekarhênan 0.13% |
| Av | ≤8.0% | Rêsakanî bekarhênan 4.5% |
| Metalên giran | ≤20ppm | Lihev dike |
| Pd | ≤10ppm | ＜10ppm |
| Residue li ser şewitandinê | ≤0.1% | Rêsakanî bekarhênan 0.02% |
| Nepakîyên têkildar | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanîn: ≤1,5% Methoxymethylguanine: ≤0,3% Izovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15% Bis-valîn easterê ganciclovir: ≤0,1% Homologiya valganciclovir: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir monopropionate: ≤0,15% Dimera Valganciclovir (stereoizomer A): ≤0,1% Dimera Valganciclovir (stereoizomer B): ≤0,1% Dimera Valganciclovir (stereoizomer C): ≤0,1% Yek nepaqijiya din a naskirî: ≤0.1% Tevahiya nepaqijiya din a naskirî: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (Test 2):≤0,3% Nepaqijiya nenaskirî ya yekane (Test 1 û 2): ≤0,1 % Tevahiya nepaqijiya nenaskirî (Test 1 û 2): ≤0,25% Tevahiya nepakî (Test 1 û Test 2): ≤3.0 | /Rêsakanî bekarhênan 0.02%0.01% 0.03% Rêsakanî bekarhênan 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND Herî zêde 0,04% 0.04%
Rêsakanî bekarhênan 0.02% Herî zêde 0,02% Rêsakanî bekarhênan 0.13% Rêsakanî bekarhênan 0,78% |
| Diastereomer têkilî | 45:55 ber 55:45 | 54:46 |
| Paqijiya enantiomerî ya valganciclovir | ≥97.0% | Rêsakanî bekarhênan 99.9% |
| Testa HPLC | 97.0%～102.0% | Rêsakanî bekarhênan 98.8% |
| Xelasî: bi USP40 re tevdigere. | ||
Agahiyên Pargîdaniyê
√ Tecrûbeya bêkêmasî ya qata rêveberiyê di şagirtên kargeh û teknîsyenên jêhatî de; √ Qalîteyê her gav bala meya sereke ye, pergala QC ya hişk; √ Tîma firotanê ya hinardekirinê ya 11 salan; √ Laboratoriya R&D ya serbixwe; √ Du atolyeyên GMP yên demdirêj ên îmzekirî; √ Çavkaniyên dewlemend ên gelek kargehên bêkar ên ji bo projeya xwerû; √ Tîma xebatê ya Berbiçav bi rêyek domdar.
