USP EP BP Medicine Grade 148408-66-6 Docetaxel trihydrate ji bo Dermankirina Penceşêra Tumor
Malnav | Docetaxel Trihydrate |
Sînonîm | (αR,βS)-β-[[(1,1-dimetiletoksi)karbonîl]amîno]-α-hîdroksî-benzenepropanoîk asîd, (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b -(acetîloksî)-12-(benzoîloksî)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dodekahîdro-4,6,11-trihydroksî-4a,8,13 ,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-metano-1H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl ester,hîdrat (1:3) |
CAS No. | 148408-66-6 |
Xuyabûnî | Toza krîstalî ya spî ber spî |
Formula Molecular | C43H53NO14.3(H2O) |
Giraniya molekulî | 861.94 |
Bikaranînî | Pharma an armanca lêkolînê |
Bixçe | Li gorî daxwaza we |
Embarkirinî | Di konteynirên hişk, berxwedêr ên ronahiyê de li cîhek sar biparêzin |
ITEMS | STANDARDS | Encamên |
Karakterên | A: Toza krîstalîn a spî ber spî | Lihev dike |
B: Çareserî: Di avê de nayê çareserkirin, di etanol û acetonê de çareser dibe | Lihev dike | |
TaybetîRotation | ﹣38,5°~﹣41,5° | ﹣40° |
Nasname | 1.IR: Ji bo kontrolkirina nimûneyê heman | Lihev dike |
2.UV: λmax232nm | Lihev dike | |
| Lihev dike | |
| Lihev dike | |
Nepakiyên | Tevahiya nepakî: NMT 1.0% | Rêsakanî bekarhênan 0.29% |
Nepaqijiyên A: NMT 0,5% | 0.0551% | |
Nerazîbûn B: NMT 0,3% | 0.0470% | |
Nerazîbûn C: NMT 0,3% | 0.0535% | |
Her nepakîyek din: NMT 0.1% | 0.0702% | |
Av | 5.0% - 7.0% | Rêsakanî bekarhênan 6.15% |
Bermayiya li ser şewitandinê | NMT 0,1% w/w | 0.03% |
Heavy metal | NMT 20ppm | Lihev dike |
Assay | 97.5%~ 102.0% | Rêsakanî bekarhênan 99.7% |
Xelasî | Ew bi EP7.5 re hevdîtin dike. |
Agahiyên Pargîdaniyê
√ Tecrûbeya bêkêmasî ya qata rêveberiyê di şagirtên kargeh û teknîsyenên jêhatî de; √ Qalîteyê her gav bala meya sereke ye, pergala QC ya hişk; √ Tîma firotanê ya hinardekirinê ya 11 salan; √ Laboratoriya R&D ya serbixwe; √ Du atolyeyên GMP yên demdirêj ên îmzekirî; √ Çavkaniyên dewlemend ên gelek kargehên bêkar ên ji bo projeya xwerû; √ Tîma xebatê ya Berbiçav bi rêyek domdar.Peyama xwe li vir binivîse û ji me re bişîne